คลังความรู้จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ - สำนักวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์

จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

คลังความรู้

กฎนูเรมเบิร์ก Nuremberg Code (1947) สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน ตีพิมพ์ สิงหาคม 2552

NIH: The Nuremburg Code

ปฏิญญาเฮลซิงกิ 2008 สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน ตีพิมพ์ มิถุนายน 2553

Declaration of Helsinki (2013)

รายงานเบลมองต์ สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน. ดร.ทิพิชา โปษยานนท์ ตีพิมพ์ มิถุนายน 2551

แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยในมนุษย์ จริยธรรมในการวิจัยการดูแลสุขภาพในประเทศกำลังพัฒนา (CIOMS Guidelines) สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน. ดร.ทิพิชา โปษยานนท์ ตีพิมพ์ สิงหาคม 2552

International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (CIOMS 2016)

The final rule to revise the Common Rule (2017)

แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย 2550

Good Clinical Practice Guideline (ICH GCP) ฉบับภาษาไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จัดทำในปี กรกฎาคม 2543

Good Clinical Practice Guideline (ICH GCP) E6(R2)

WHO GCP (2005)

Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (WHO 2011)

แนวทางการปฏิบัติรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ จาก FERCIT พ.ศ.2554

จรรยาวิชาชีพวิจัยและแนวทางปฏิบัติ โดย สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ

แนวทางการพิจารณาเกณฑ์ Minimal risk ของ British Columbia Ethics Harmonization Initiative: Determining if a study is minimal risk-Common criteria guideline

Casebook of Ethical 2016: SIDCER

Casebook of Ethical 2018: SIDCER

แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ ฉบับปรับปรุงครั้งที่ 2 วช. พ.ศ.2564

Ethical considerations for paediatric trials

The Ethical Guidelines for Research on Human Subject in Thailand, 2007

คําประกาศสิทธิของผู้ป่วย (Patient Right) กรรมการการประกอบโรคศิลปะ พ.ศ. 2558

พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. 2550

พระราชบัญญัติ คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา พ.ศ.2561

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจัดเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง พ.ศ.2562

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (1)