ประกาศ สทนว. รับข้อเสนอโครงการด้านการแพทย์และสุขภาพ

( แผนงานหลัก : ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products: ATMPs) จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยำ ยา และ Wellness) ประจำปีงบประมาณ 2570

กลุ่มผลิตภัณฑ์เป้าหมายการสนับสนุนทุน

1. กลุ่มผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ATMPs ซึ่งประกอบด้วย

– Somatic Cell Therapy Medicinal Products (sCTMPs)
– Gene Therapy Medicinal Products (GTMPs)
– Tissue Engineered Products (TEPs)
– Combined ATMPs

2. กลุ่มผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ

3.กลุ่มงานบริการด้านการแพทย์จีโนมิกส์ การแพทย์แม่นยำ เภสัชพันธุศาสตร์และสุขภาวะ

4.กลุ่ม เทคโนโลยี หรือบริการ หรือนวัตกรรม Genomic และ Precision Wellnessเพื่อสร้างมูลค่าเศรษฐกิจสุขภาพใหม่ของประเทศไทย

5.กลุ่มยาสามัญ ประกอบด้วย
– ยาสามัญ
– ยาใหม่สารออกฤทธิ์ ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredient: API) สารช่วยทางเภสัชกรรม (excipients)

ขอบเขตงานที่สนับสนุน
1. สร้างขีดความสามารถและการสนับสนุนระบบนิเวศ(Ecosystem) เพื่อเร่งรัดการสร้างมูลค่าทางอุตสาหกรรมในห่วงโซ่คุณค่าผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (ATMP) สู่บริการและใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ประกอบด้วย

   1.) การยกมาตรฐานระบบคุณภาพการผลิต และการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ ATMPs
   2.) การศึกษาความเป็นไปได้ และการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพก่อนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
   3.) การจัดเก็บคลังข้อมูลมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกของประเทศด้านผลิตภัณฑ์ ATMPs และชีววัตถุ
   4.) การจัดทำหลักสูตร Regulatory Science/จัดฝึกอบรมเชิงปฏิบัติการ ด้านชีววัตถุ และผลิตภัณฑ์ ATMPs
   5.) การจัดทำแนวทางปฏิบัติการรักษา โรคด้วย ATMPs เพื่อให้เกิดการเร่งผลิตภัณฑ์ไทย สู่การขึ้นทะเบียน
   6.) การพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการด้านผลิตภัณฑ์ ATMPs และยาชีววัตถุ ในระดับ TRL 7-9

2. สร้างความสามารถและยกระดับการให้บริการจีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยำเพื่อให้เกิดบริการการรักษาที่มีความแม่นยำสูง ประกอบด้วย
   1.) การพัฒนางานบริการด้านการแพทย์จีโนมิกส์ การแพทย์แม่นยำ เภสัชพันธุศาสตร์ และสุขภาวะ (TRL 7-9)
   2.) การพัฒนาระบบนิเวศ* ด้านการแพทย์จีโนมิกส์ การแพทย์แม่นยำ เภสัชพันธุศาสตร์ และสุขภาวะ (TRL 5-9)
   3.) การพัฒนาบริษัท startups/SMEs เพื่อผลักดันงานวิจัยด้านจีโนมิกส์ออกสู่งานบริการ (TRL 7-9)

3. ยกระดับการพัฒนาและการผลิตยา ตามมาตรฐานสากลสู่ตลาดทั้งในและต่างประเทศ ประกอบด้วย
   1.) การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา ในระดับคลินิก เพื่อขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ เช่น การศึกษาชีวสมมูลยาสามัญ
   2.) ยกระดับมาตรฐานการผลิตยาสามัญ ยาใหม่สารออกฤทธิ์ ทางเภสัชกรรม (API) สารช่วยทางเภสัชกรรม (excipients) ตามมาตรฐานGMP การทดสอบตลาดในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา (Market Testing/Market Validation)

ช่องทางการสมัคร
เปิดรับข้อเสนอโครงการตั้งแต่บัดนี้ถึงวันที่ 15 กรกฎาคม 2569 เวลา 18.00 น. หรือจนกว่างบประมาณจะหมด
ยื่นข้อเสนอผ่านระบบ NRIIS ที่: https://nriis.go.th หรือ www.tcels.or.th
Facebook : TILSNA

สอบถามเพิ่มเติมหรือดูรายละเอียดได้ที่
นาย ธนพัฒน์ เลาวหุตานนท์ 084-700-1664 tanapat@tcels.or.th